药妆更安全有效？药监局发声“药妆”违法，森田药妆自称是品牌名
南都讯 见习记者杨丽云 一直以来，很多消费者因坚信“药妆”温和、安全、有效而趋之若鹜，不少大牌“药妆”的身价和销量也水涨船高。但1月10日，国家药监局官网发布《化妆品监督管理常见问题解答（一） 》，文中表示：宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的，属于违法行为。
为何经常听说国外有所谓的“药妆品”，而我国化妆品法规中并没有“药妆品”的概念？国家药监局对此回应称，不但是我国，世界大多数的国家在法规层面均不存在“药妆品”的概念。避免化妆品和药品概念的混淆，是世界各国（地区）化妆品监管部门的普遍共识。
此外，国家药监局指出，我国现行《化妆品卫生监督条例》中第十二条、第十四条规定，化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语，广告宣传中不得宣传医疗作用。对于以化妆品名义注册或备案的产品，宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的，属于违法行为。
现象
不少大牌主打“药妆”
森田自称“森田药妆”是品牌名
南都记者在某电商平台上输入“药妆”进行搜索，弹出搜索结果足足100页，覆盖面霜、化妆水、面膜、护手霜、脱毛膏等各个品类，其中不乏一些知名度高的大牌，例如森田药妆、雪肌精、芙丽芳丝、珂润、雅漾、理肤泉、贝德玛等等。
南都记者致电上海伸庭生物科技有限公司(台湾森田药妆有限公司大陆代表机构)官网热线，等待客服接线的电子语音介绍仍为“欢迎致电森田药妆”。一位客服向南都记者表示，在大陆生产销售的森田产品包装没有出现“药妆”字眼，在台湾和日本生产销售的产品则标明“森田药妆”，客服补充道，“森田药妆”是品牌名字，只是大陆规定不允许出现“药妆”字眼，因此才出现差异。
“药妆”安全有效？
行业专家：“药妆”概念复杂
打着‘药妆’旗号会误导消费者
为何“药妆”如此火爆？一位从事化妆品销售10多年的徐先生告诉南都记者，药妆价格相对偏高，主要针对敏感肌群体，“只是一个噱头，跟普通化妆品区别不大，一般所谓‘药妆’的成分会比其他护肤品少很多，以减少皮肤不适的可能性”。同样认为“药妆”误导消费者的还有广东省化妆品质量管理协会秘书长杜洪，“打着‘药妆’的旗号，其实是给产品背书加分，”因为药物能治病，更具针对性的效果且相对安全，听起来会比普通化妆品级别更高，安全性更强，本质上是误导消费者。
“‘药妆’概念比较复杂，一直以来就存在争议，这次监管部门出手也是对立法原意的重申”，前强生资深研发经理、护肤品公众号“基础颜究”主笔黄焱博士表示，“药妆”的传统来源于法国、德国等欧洲药房，主要提供给偏敏感型皮肤使用的护肤品，但中国、美国没有这个业态，因为屏障功能受损、神经末梢等问题而出现的敏感肌肤群体增多，这个概念近年来才被炒火。“‘药妆’不等同于安全、有效，应视不同人群自身情况而定”。
化妆品宣称“药妆”会有哪些法律责任？上海市锦天城（深圳）律师事务所律师张婵青介绍，对违反《化妆品卫生监督条例》规定的，处以警告，责令限期改进；情节严重的，对生产企业，可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》，对经营单位，可以责令其停止经营，没收违法所得，并且可以处违法所得二到三倍的罚款。
药妆是医学护肤品？
医学护肤品通常注明械字号
且严格意义来说数量很少
《化妆品监督管理常见问题解答（一） 》还特别提到，部分国家的药品或医药部外品类别中，有些产品同时具有化妆品的使用目的，但这类产品应符合药品或医药部外品的监管法规要求，不存在单纯依照化妆品管理的“药妆品”。
中山医科大学附属第六医院皮肤科副主任医师吴良才介绍，医学护肤品与普通化妆品的最大不同，是它们的配方总是尽量精简，不含色素、香料、防腐剂甚至表面活性剂，而有效成分的含量较高，针对性强，功效显著，按照严格的制药标准生产，只在药房、医院销售。“医学护肤品中活性成分的作用和剂量经过专门质量管理体系的认可，并在标签中注明”。
“药妆”是否会在医疗领域使用？吴良才表示，宣称“药妆”、“医学护肤品”等“药妆品”概念的化妆品，不属于医疗用品，“目前没有几个严格意义的医学护肤品”。他补充道，医学护肤品通常会注明械字号，相对无菌、安全，疗效更确切。据悉，药械字指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号，其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。
梳理
“森田药妆”多次被点名
“药妆”意味更安全，质量信得过？值得注意的是，2018年6月25日，国家药品监督管理局官网发布《关于27批次化妆品不合格的通告（2018年第45号）》，称经广东省药品检验所检验，森田保湿精华水嫩面膜，检出霉菌和酵母菌240 CFU/g或CFU/ml，《化妆品安全技术规范》（2015年版）规定化妆品中霉菌和酵母菌应≤100（CFU/g或CFU/ml），霉菌和酵母菌超标两倍多。据悉，霉菌和酵母菌是自然界广泛存在的微生物。霉菌和酵母菌一般是作为评价化妆品卫生质量的指标之一。
这不是森田药妆首次上榜，有资料显示，早在2015年11月16日，台湾“行政院消费者保护处”在台北地区采样25件面膜产品，被抽检的森田药妆玻尿酸原液高保湿面膜，产品标示中的“24小时持续高保湿”等词句涉嫌夸大宣传；2017年7月，原国家质检总局公布了2017年6月检出质量安全项目不合格的化妆品153批，森田药妆因未按要求提供证书或合格证明材料而上“榜”。
